大健康速递|带状疱疹疫苗欣安立适上市;新冠疫苗获军队批件
文/湖北省石首市 2020-06-30 05:30:33
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康希诺生物重组新冠疫苗(腺病毒载体)获军队特需药品批件
6月29日,康希诺生物发布公告,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体、“Ad5-nCoV”),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展,并于2020年6月11日完成II期临床试验揭盲。临床试验数据证实其具有良好的安全性,及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。总体试验结果表明,Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病的潜力。
带状疱疹疫苗欣安立适正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹
6月28日,葛兰素史克宣布,带状疱疹疫苗欣安立适在中国正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。欣安立适是一种重组亚单位佐剂疫苗,分两剂肌肉注射。它是国家首批快速引进的48个境外已上市“临床急需新药”之一,也是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗,有效填补了中国带状疱疹疾病预防领域的空白,进一步扩大了我国的疫苗预防疾病体系。
造影剂重磅品种!司太立/恒瑞「碘海醇注射液」获批
6月28日,司太立发布公告称其新4类仿制药碘海醇注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。恒瑞于5月12日与司太立发达成合作协议,恒瑞将负责碘海醇注射液和碘帕醇注射液商业化运营。
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