首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证,国产宫颈癌疫苗跟进口的区别在哪?

文/lyp    2021-10-26 16:44:40 1

 作为目前世界上唯一可防癌的疫苗,宫颈癌疫苗自上市起,就广受关注。对于女性朋友来说,宫颈癌的发病率十分高,后期治疗也很难,最好的解决办法是做好前期防护,那么宫颈癌疫苗的重要性就不言而喻了,最近首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证,国产宫颈癌疫苗跟进口的区别在哪?

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 首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证

 历经18年,我国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。就在今年3月16日,这个国产宫颈癌疫苗通过了世界卫生组织PQ认证的形式审核,正式进入技术审评阶段。目前,已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等国签订了引进国产宫颈癌疫苗的合作协议。

 国家药品监督管理局10月26日披露,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁®,Cecolin®)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。

 馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月。

 此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证,成为第六个通过预认证的中国国产疫苗,标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的广泛认可。

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 国产宫颈癌疫苗跟进口的区别在哪?

 目前,第二代宫颈癌疫苗(九价)已完成II期临床试验,即将开展Ⅲ期临床试验。同时,研究团队发展结构疫苗学技术,率先敲开了第三代宫颈癌疫苗(二十价)研制的“大门”,保护率有望达99%以上。

 宫颈癌,是目前医学界唯一病因明确的癌症,主要原因是人乳头瘤病毒(HPV)。但宫颈癌是一种完全可以预防的疾病,若能早期发现,90%以上的患者可长期治愈。

 25日,张文宏医生在科普成人应该打哪些疫苗时,也提到了青年女性在成年之前最好打预防宫颈癌的HPV疫苗。

 定价329元/针,国产跟进口款有何区别?

 5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种,争取在年底前覆盖全国。

 定价为329元/针,9-14岁接种两针的费用为658元,15-45岁接种三针的费用为987元。

 在国产宫颈癌疫苗上市以前,国内已上市的二价HPV疫苗是由英国葛兰素史克公司生产的希瑞适Cervarix。该疫苗最初在国内获批适用于9至25岁的女性的接种,后在2018年获国家药监局批准将接种对象年龄延长至45岁。

 虽然以上国产、进口两款二价HPV疫苗的接种人群一致,两者区别在于:

 1、价格更为低廉。国产疫苗价格为329元/针,而GSK希瑞适约580元/针;

 2、相对于希瑞适需接种三剂,国产疫苗的接种针次更加细化。其中,9-14岁接种两针即可,全程658元;超14岁接种三针,全程987元。

 除了二价的HPV疫苗以外,国内还有四价和九价的HPV疫苗,两者均为美国默沙东生产、并由智飞生物独家代理销售。而相对于其他两款特别是九价疫苗的热销,GSK二价HPV疫苗销售甚至可以用“惨淡”来形容。也因此,市场对国产同类疫苗的上市前景较为忧虑。

 “据我了解,GSK希瑞适在国内买二赠一都不太卖不动。”有疫苗行业的资深人士告诉《科创板日报》记者。不过截至发稿前,记者尚未就此事获得进一步消息。

 HPV疫苗的“价”代表了疫苗可预防的病毒种类,“价”越高,覆盖面也越大。

 从接种人群来看,二价HPV疫苗适用于9-45岁女性的接种,进口四价HPV疫苗适宜接种年龄为20-45岁,进口九价HPV疫苗的适宜接种年龄为16-26岁。因此,虽然“价数”不够,但二价HPV疫苗的覆盖人群也会更广一些。

 除了厦门万泰以外,沃森生物控股子公司上海泽润也布局了二价HPV疫苗的研发。

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 这就是关于首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证,国产宫颈癌疫苗跟进口的区别在哪?的全部内容了,大家有什么想法呢,欢迎在评论区告诉小编一起讨论哦!

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