深脉分数:智能CTFFR产品树立智能医疗器械新标杆

文/hz    2021-06-18 08:54:36 1

随着智能科技的不断发展,智能医疗的发展也趋于成熟。尤其是近几年,5G医疗技术被逐步运用到临床诊断及治疗之中。而5G医疗发展的一个重要基础,是智能医疗器械技术的成熟与发展。目前我国评判医疗器械是否可以获得市场准入的最高标准是医疗器械三类证,而科亚医疗研发的智能CTFFR产品——“深脉分数DVFFR”是中国NMPA人工智能医疗器械三类证首证的获证产品。“深脉分数DVFFR”产品的获证,不仅是智慧医疗的新起点,AI器审的里程碑,更对冠心病的临床诊断具有积极影响。

冠心病一直都是危害人类生命健康的一大杀手,而对冠心病的临床诊疗也一直是临床医疗当中的一大重点难点。冠心病的检测难点在于:在很长一段时间内,冠脉造影手术都是冠心病临床检测最重要的手段,检测过程要在导管室内进行,并且需要采用腺苷等血管扩张剂诱发心肌微循环最大程度充血,使用压力导丝进行测量,有创且费用较高。也因为这种种原因,这种检测手段并没有在临床上得到普及。这就导致临床上对冠心病的治疗容易走向两个极端:一个是在没有得到精准诊断的情况下进行过度治疗,造成医疗资源的浪费,也加重患者负担;另一个极端是因为没有得到精准诊断而错过治疗的最佳时机,造成不必要的生命财产损失。由此,临床上对无创且方便精准的冠心病诊断手段有着迫切的需求。

CTFFR检测手段的出现,打破了冠心病诊断的固有局限。不需要特殊的扫描方案和使用额外的药物,只需要静息CTA数据为基础,采用计算流体力学的方法来模拟冠脉内血流与压力,再经过复杂的图像处理和运算过程,就可以获取冠状动脉树任意一点的FFR值,做到冠心病的精准检测。

科亚医疗研发的“深脉分数DVFFR”作为全球首款基于深度学习技术进行冠心病精准检测的CTFFR检测产品,它以影像学检查冠脉CTA数据为基础,结合CTFFR检测的技术优势,采用人工智能技术获取冠脉解剖学和功能学的双重信息,能够快速评估冠脉狭窄是否会导致心肌缺血。并且相较于单纯的冠脉CCTA检测61%的精准度,“深脉分数DVFFR”在鉴别功能性心肌缺血的精准度已经达到92%,其他各方面的检测结果也均远高于常规CCTA,实现高达40%的“代差式变革”。同时,与非智能的CTFFR检测产品单例检测数据分析需要4小时的工作效率相比,“深脉分数DVFFR”将庞大的图像分析和数据运算交给人工智能技术来完成,将单例样本检测时间控制在10分钟以内,大大提高了医生工作效率。

“深脉分数DVFFR”产品将冠心病临床检测的精准度和效率都提升到了一个新的高度,这对冠心病的诊疗具有重要的积极作用。同时,以“深脉分数DVFFR”为代表的智能CTFFR检测产品为智能医疗器械的发展提供了样本,树立了标杆。


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