右归丸治疗勃起功能障碍真实世界研究项目分中心启动会在昆山市中医医院召开

2023年5月23日,“基于‘阴中求阳’理论的右归丸治疗勃起功能障碍(肾阳虚证)多中心、单臂真实世界研究”项目分中心启动会在昆山市中医医院召开。

昆山市中医医院院长洪嵘、药剂科主任徐诚、GCP办公室主任蒋曦媛、泌尿外科主任曾学明、副主任王骏,以及仲景宛西制药医学部主任刘显峰、江苏省区总经理辛彦召等参加。

仲景宛西制药医学部专员胡玉萍介绍了项目实施方案以及基本操作流程,刘显峰主任对医院专家们对方案提出的疑问做了深入沟通和详细解答。蒋曦媛主任表示,将对方案实施的质量控制进行严格把关;洪嵘院长也表示会积极推进项目实施,加强各个分中心之间的交流;泌尿外科主任曾学明、副主任王骏也对方案实施提出了宝贵意见。双方对深化项目的进一步合作达成了良好共识,将齐心协力、齐头并进。

右归丸方剂来源于《景岳全书》,张景岳在阴阳互根的理论基础上提出了:“善补阳者,必于阴中求阳,则阳得阴助而生化无穷。”基于对于肾阳和阴阳关系的认识,张景岳先生拟定了右归丸方以治疗肾阳不足诸证。方中附子、肉桂、鹿角胶培补肾中元阳,温里祛寒,基于“阴中求阳”理论,故取熟地黄、菟丝子、枸杞子之类,以达阴中求阳之妙义,以山茱萸、杜仲补肝肾、强腰膝,配以当归养血活血,山药归脾、肾经,具有补益脾气、肾气,滋养脾阴、肾阴之功。全方诸药合用,以温补肾阳为主,阴中求阳,阴阳兼顾,使元阳得以归原。

基于“阴中求阳”理论的右归丸治疗勃起功能障碍(肾阳虚证)多中心、单臂真实世界研究项目来源于张仲景经方药重点研究室,以河南省中医院为牵头单位,孙自学教授为主要研究者,拟纳入1000例受试者。基于勃起功能障碍患者逐年增加并且呈现年轻化趋势的基本情况,本项目旨在对于右归丸治疗男性勃起功能障碍(肾阳虚证)的有效性和安全性进行再评价,为右归丸治疗肾阳虚证勃起功能障碍提供明确定位,完善其安全性信息,并且为勃起功能障碍患者的临床治疗提供循证医学证据及用药思路。