搜狐医药|临床试验表明,羟氯喹等三种药物治疗新冠肺炎效果不理想

文/贵州省清镇市    2020-03-26 07:16:55 260

原标题:搜狐医药 | 临床试验表明,羟氯喹等三种药物治疗新冠肺炎效果不理想

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

据Fiercepharma网站3月24日报道,抗疟药物氯喹、抗HIV组合药物Kaletra以及抗流感药物阿比朵尔被医生重新调整适应症用于治疗COVID-19。遗憾的是,尽管这三种药物得到了政府的支持,但在中国的两项轻症患者临床试验中并没有显示积极的效果。

伊维可国际研究所分析师Umer Raffat在24日的一份备忘录中指出,中国在一月下旬的新冠病毒诊疗指南中首先加入了Kaletra,2月19日的更新指南中加入了氯喹和阿比朵尔。这些药物在培养皿实验中出现了一些早期效果,在没有特效药的时候取得了一些临床的成功。近期,美国总统特朗普也强调了氯喹是一种很有前途的候选药物。

但是,近期研究指出,羟氯喹(患者耐受性更好的氯喹)在清除轻症患者体内冠状病毒,以及帮助他们恢复正常体温的效果不如安慰剂。数据表明,在常规治疗基础上,使用羟氯喹的30名患者,第7天有13例患者(86.7%)病毒清除,但对照组有14例(93.3%)患者清除了病毒,并且使用羟氯喹的患者出现一例病情恶化。

两组患者从住院到病毒检测阴性的中位持续时间,体温恢复正常的中位时间也相似。唯一的区别来自于CT扫描显示的疾病进展情况,羟氯喹组有5个人,而对照组有7个人。当然,试验规模太小,难以得到更多的结论。

在另一项轻中度患者的小型研究中,与未进行抗病毒治疗的患者相比,Kaletra(洛匹那韦和利托那韦组合药)和阿比朵尔在清除病毒以及症状缓解方面,均未带来益处。21名接受Kaletra治疗的患者中,COVID-19从阳性转阴性转化的中位时间为8.5天,阿比朵尔组的16名患者为7天,7名对照组受试者仅为4天。在患者对退烧药的需求、咳嗽缓解、胸部CT扫描结果改善以及临床状况恶化方面,各组之间没有重大差异。此外,5名使用Kaletra治疗患者出现不良事件,其他两组均没有出现。作者称需要更大规模的研究加以证实。

当然,这不是Kaletra的第一次失败。武汉金银潭医院在一项针对重症COVID-19患者的临床实验中,与标准治疗相比,Kaletra治疗没有提供额外的益处。分析师指出,这项研究共包括199名1月18日至2月3日的患者,医生并没有充足的支持性治疗资源,同时这些患者也有不少是出现症状后很久才进入研究,患有严重的组织损伤,这些可能对结果造成误差。

Raffat注意到,一些较早开始治疗的人呈现积极趋势,这表明当症状不太严重时服药的人可能迎来更好的结果。根据这项研究,如果在症状出现的12天内开始治疗,在治疗的第28天,卡莱特拉患者的死亡率为15%,而安慰剂患者的死亡率为27.1%。但另一项报告中,有分析师认为,只有出现明显症状的患者才可以用这类药物治疗。

当然,这些药物还有其他机会证明它们在对抗COVID-19的价值。目前,世卫组织公布了一项名为“团结”的全球大规模试验计划,对全球成千上万名患者进行测试找到有前景的抗病毒药物,瑞德西韦、氯喹/羟氯喹、Kaletra、Kaletra加干扰素-β混合物均包含在内。

参考资料:

1. fiercepharma

Top COVID-19 aspirants chloroquine, AbbVie’s Kaletra and a flu drug disappoint in clinical tests

https://www.fiercepharma.com/pharma-asia/top-covid-19-aspirants-chloroquine-abbvie-s-kaletra-and-a-flu-drug-disappoint-clinical

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